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發(fā)布時(shí)間：2022-07-11
2022年5月15日，因受上海封控影響，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司因此在線上召開本次季度營(yíng)銷中心會(huì)議，此次會(huì)議目的是為了更好的總結(jié)1-4月相關(guān)工作內(nèi)容、明確5-8月工作安排部署，是進(jìn)一步推進(jìn)力聲特營(yíng)銷中心“上臺(tái)階、上水平”的重要會(huì)議，上海力聲特董事長(zhǎng)孫增軍、總經(jīng)理吳濤、各部門負(fù)責(zé)人及營(yíng)銷中心員工等共70余人都以網(wǎng)絡(luò)連線形式參加本次會(huì)議。（會(huì)初）會(huì)議伊始、總經(jīng)理吳濤致辭，自3月28日因疫情導(dǎo)致整個(gè)上海停工停產(chǎn)已經(jīng)49天，公司正常運(yùn)轉(zhuǎn)受到前所未有的沖擊，雖然當(dāng)下公司非常困難但希望大家還是能積極面對(duì)，線上會(huì)議的形式則讓我們又相聚在一起，依舊可以為我們提供了復(fù)盤工作的不足以及展望未來(lái)的平臺(tái)，希望營(yíng)銷中心全員上下繼續(xù)秉承頑強(qiáng)的斗志，除了繼續(xù)做到抗疫不停歇，營(yíng)銷不掉線外，還要做到明確以TRUST信任為基礎(chǔ)、明白“吾日三省”目的、發(fā)揚(yáng)“三我”精神,迎接疫情常態(tài)化下的工作和挑戰(zhàn)，為可期的復(fù)工復(fù)產(chǎn)做好扎實(shí)準(zhǔn)備。（會(huì)中）營(yíng)變未來(lái)，市場(chǎng)風(fēng)云萬(wàn)變，市場(chǎng)部王明經(jīng)理概述了1-4月市場(chǎng)工作回顧，疫情之下，有危有機(jī)，但機(jī)又大于危，帶領(lǐng)大家明晰市場(chǎng)發(fā)展預(yù)判，調(diào)整市場(chǎng)策略，為5-8月后疫情階段的營(yíng)銷變革領(lǐng)航方向，從困難中尋找機(jī)遇，迎接疫情后的新發(fā)展。...
發(fā)布時(shí)間：2021-11-22
9月6日，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》，力聲特人工耳蝸植入體適用范圍由“適用于年齡在6周歲以上(含6周歲)的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的語(yǔ)后聾患者”變更為：“適用于年齡在12個(gè)月及以上的雙耳重度或極重度感音神經(jīng)性聾的耳聾患者的聽力重建”。 本次人工耳蝸產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證的變更，適用范圍增加覆蓋了1至6歲的兒童，是對(duì)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的有效補(bǔ)充，增強(qiáng)了公司產(chǎn)品的整體競(jìng)爭(zhēng)力，將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生積極影響，公司未來(lái)也將積極推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的銷售。 梳理力聲特的發(fā)展歷程可以發(fā)現(xiàn)，力聲特早于2005年就推出了我國(guó)首個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品;此后，于2011年，力聲特獲頒國(guó)內(nèi)首個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品注冊(cè)證，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)人工耳蝸領(lǐng)域的空白;于2019年，力聲特新一代人工耳蝸產(chǎn)品上市;于2021年，實(shí)現(xiàn)全年齡段人工耳蝸植入體覆蓋。此外，力聲特還在積極研發(fā)第三代人工耳蝸，促進(jìn)產(chǎn)品迭代，充份發(fā)揮人工耳蝸工程研究中心的作用，完善人工聽覺(jué)產(chǎn)品線。后續(xù)產(chǎn)品管線順利升級(jí)換代，力聲特將能滿足更多市場(chǎng)需求。 近年來(lái)，隨著先天性結(jié)構(gòu)畸形、病毒感染、藥物引發(fā)副作用、老年功能衰退等問(wèn)題，聽力受損人數(shù)逐年...
發(fā)布時(shí)間：2021-11-22
為進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)于有源植入（無(wú)菌）類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作，對(duì)人工耳蝸這個(gè)涵蓋多學(xué)科、多領(lǐng)域的高、精、尖醫(yī)療器械產(chǎn)品，制定符合中國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和管理法規(guī)，10月29日，由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、新興際華集團(tuán)旗下上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司承辦的有源植入（無(wú)菌）類醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)培訓(xùn)班，經(jīng)過(guò)三天的培訓(xùn)與考核后順利結(jié)業(yè)。10月27日上海2021年有源植入（無(wú)菌）類醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)培訓(xùn)班合影留念 本次培訓(xùn)班由上海市藥品監(jiān)督管理局郭術(shù)廷副局長(zhǎng)帶領(lǐng)上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市稽查局、上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、上海市各轄區(qū)市場(chǎng)局的40余名管理人員，在上海力聲特接受培訓(xùn)。 培訓(xùn)班由上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院聽力學(xué)臨床中心主任王云峰任主講，上海力聲特質(zhì)量、生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)擔(dān)任講師團(tuán)，為學(xué)員們講解人工耳蝸的發(fā)展歷程、未來(lái)發(fā)展方向、技術(shù)難點(diǎn)、法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。 在三天培訓(xùn)中，講師團(tuán)們以理論與實(shí)踐相結(jié)合的方法，介紹了中國(guó)人工耳蝸臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀、技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、設(shè)計(jì)開發(fā)及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)知識(shí)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、實(shí)地演練的方式，讓學(xué)員們深入了解了人工耳蝸的現(xiàn)狀與未來(lái)，為進(jìn)一步修訂相關(guān)法規(guī)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 培訓(xùn)...
發(fā)布時(shí)間：2022-07-11
力聲特為了更好地為聽障人群提供合規(guī)、優(yōu)質(zhì)高效的人工耳蝸產(chǎn)品，也為了進(jìn)一步在公司內(nèi)部推動(dòng)醫(yī)療器材質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行以及持續(xù)改善工作，力聲特在2019年6月份首次通過(guò)ISO13485:2016的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，提升了質(zhì)量管理水平。2022年1月18-20日，力聲特迎來(lái)了BSI認(rèn)證機(jī)構(gòu)的續(xù)證現(xiàn)場(chǎng)審核。本次審核依據(jù)ISO13485:2016的標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)力聲特公司已持有的ISO13485證書進(jìn)行續(xù)證審核，按照ISO13485的要求進(jìn)行全項(xiàng)目審核。(全項(xiàng)目包含人員、設(shè)備設(shè)施、內(nèi)審、管理評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)、監(jiān)視測(cè)量、改進(jìn)等過(guò)程。)BSI的審核員在為期三天的審核中，和力聲特公司管理層、技術(shù)人員、質(zhì)量人員、一線員工深入交談，并查看記錄，了解目前力聲特ISO13485質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。力聲特質(zhì)量管理人員與審核員就審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題深入交換意見，并積極采取有效糾正措施，得到了審核人員的一致肯定。(力聲特職員現(xiàn)場(chǎng)審核)上海封控期間，力聲特質(zhì)量部管理人員克服隔離管控的困難，及時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話等方式解答審核員的問(wèn)題，并提供充分、客觀、準(zhǔn)確的資料予以佐證，得到了BSI審核員的好評(píng)。(力聲特QA工程師居家辦公期間與BSI審核員線上溝通)2022年6月，力聲特的迎審工作獲得BSI充分認(rèn)可，順利...
發(fā)布時(shí)間：2021-09-14
想植入者之所想，解植入者之所惑。從“人工耳蝸遙不可及”到“中國(guó)人都用的起的人工耳蝸”，從“聽到說(shuō)不到”到“聽到說(shuō)得好”，央企力聲特始終將植入者放在心坎上，牢牢把握“為植入者辦實(shí)事兒”這個(gè)基本點(diǎn)，于2021年5月29日組織召開了“上海力聲特第一屆人工耳蝸植入者論壇”。本次論壇由上海市浦東新區(qū)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)主辦，上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司科協(xié)協(xié)助承辦。論壇以“加快科技創(chuàng)新引領(lǐng)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)人工耳蝸發(fā)展”為主題，通過(guò)力聲特人工耳蝸植入者參與話題討論、專家互動(dòng)的形式，圓滿解決了植入者對(duì)人工耳蝸的困惑和生活上的一些困難。 論壇合影 聽力殘疾是指人由于各種原因?qū)е码p耳不同程度的永久性聽力障礙，以至影響日常生活和社會(huì)參與。我國(guó)是世界上聽力殘疾人數(shù)最多的國(guó)家，聽力殘疾位居我國(guó)五大殘疾之首。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)聽力殘疾人口約2780萬(wàn)人，以此為依據(jù)測(cè)算：中國(guó)重度、極重度聽障患者約720萬(wàn)，其中成人480萬(wàn)，兒童240萬(wàn)。為了恢復(fù)或重建聽力障礙者的聽覺(jué)功能，人工耳蝸及植入手術(shù)被作為治療重度或極重度感音神經(jīng)性耳聾的重要方法。上海力聲特人工耳蝸以最大限度貼合中國(guó)人的發(fā)聲習(xí)慣為出發(fā)點(diǎn)，研發(fā)出更適合漢語(yǔ)特征的言語(yǔ)編碼策略，切實(shí)有效地為廣大聽障...
